1.《医疗器械经营备案变更申请表》
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证（变更企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员时提供）
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明（变更企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员时提供）
4.组织机构与部门设置说明（变更公司人员岗位时提供）
5.经营范围、经营方式说明（变更经营范围和经营方式时提供）
6.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图(变更注册地址、变更营业场所、变更仓库地址、变更仓库面积、增加经营范围、变更经营方式）
7.房屋产权证明文件或者租赁协议(变更注册地址、变更营业场所、变更仓库地址、变更仓库面积、增加经营范围、变更经营方式）
8.经营设施、设备目录(变更注册地址、变更营业场所、变更仓库地址、变更仓库面积、增加经营范围、变更经营方式）
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录（增加经营范围、变更经营方式提供）
10.经办人授权证明（代办人代办时提供）