1.医疗器械经营许可申请表 2.法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件 3.企业组织机构与部门设置 4.医疗器械经营范围、经营方式 5.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件 6.主要经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.经办人授权文件